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Ralista (Ralox) Ralista (raloxifene cloridrato) è un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno (SERM), che appartiene alla classe di composti benzotiofene. azioni biologiche del raloxifene sono in gran parte mediati attraverso il legame a recettori degli estrogeni. Questo legame comporta attivazione di alcuni percorsi estrogenici e il blocco di altri. Così, il raloxifene è un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno (SERM). Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 60 mg al giorno Ralista, che può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata indipendentemente dai pasti. Utilizzare il farmaco come prescritto dal medico. Se si dimentica una dose di Ralista, saltare la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Conservare Ralista a 77 gradi F (25 ° C), in un contenitore ermeticamente chiuso. è consentito Breve conservazione a temperature tra i 59 ei 86 gradi (30 gradi C 15 e) F. Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Ralista fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Ingrediente attivo: Raloxifene Raloxifene riduce il riassorbimento osseo e riduce i marcatori biochimici del turnover osseo alla gamma premenopausa. Questi effetti sull'osso si manifestano come riduzioni nei livelli sierici ed urinari dei markers del turnover osseo, diminuzioni nel riassorbimento osseo sulla base di studi cinetici con calcio radioattivo, aumenti della densità minerale ossea (BMD) e diminuisce in incidenza di fratture. Raloxifene ha anche effetti sul metabolismo lipidico. Raloxifene riduce i livelli di colesterolo totale e LDL, ma non aumenta i livelli di trigliceridi. Non cambia livelli di colesterolo totale HDL. I dati preclinici dimostrano che il raloxifene è un antagonista degli estrogeni nei tessuti uterino e mammario. dati degli studi clinici (attraverso una mediana di 42 mesi) suggeriscono che il raloxifene manca effetti estrogeno-simile sul tessuto dell'utero e della mammella. Ralista è controindicato nelle donne che allattano o le donne che sono o possono diventare incinte. Essa può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Ralista è inoltre controindicato nelle donne con storia attivi o passato di eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi venosa retinica e nelle donne notoriamente ipersensibili al raloxifene o ad altri componenti delle compresse. Tromboembolia venosa Negli studi clinici, raloxifene trattate le donne ha avuto un aumento del rischio di tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare). potrebbero verificarsi anche altri eventi tromboembolici venosi. Un evento meno grave, tromboflebite superficiale, anche stato segnalato più frequentemente con raloxifene. Il rischio maggiore per la trombosi venosa profonda ed embolia polmonare si verifica durante i primi 4 mesi di trattamento, e l'entità del rischio sembra essere simile al rischio riscontrato in associazione con la terapia ormonale sostitutiva. Poiché l'immobilizzazione aumenta il rischio di eventi tromboembolici venosi indipendenti di terapia, Ralista deve essere interrotta almeno 72 ore prima e durante l'immobilizzazione prolungata (ad esempio post-chirurgica di recupero, prolungato riposo a letto), e la terapia Ralista deve essere ripreso solo dopo che il paziente è completamente ambulatoriale. Inoltre, le donne che assumono Ralista devono essere avvisati di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato. Il rapporto rischio-beneficio deve essere considerato in donne a rischio di malattia tromboembolica per altri motivi, come l'insufficienza cardiaca congestizia, tromboflebite superficiale e malignità attiva. Endometrio Ralista non è stato associato con la proliferazione dell'endometrio. sanguinamento uterino inspiegato deve essere clinicamente valutato. Seno Ralista non è stata associata con l'ingrandimento del seno, dolore al seno, o un aumento del rischio di cancro al seno. Qualsiasi anomalia del seno inspiegabile che si verificano durante la terapia Ralista dovrebbe essere studiata. La storia di cancro al seno Ralista non è stato adeguatamente studiato in donne con una precedente storia di cancro al seno. Insufficienza renale Dato che quantità trascurabili di raloxifene ed eliminato nelle urine, uno studio in pazienti con insufficienza renale non è stato condotto. Negli studi di trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi, le concentrazioni di raloxifene e metaboliti nelle donne con clearance della creatinina stimata a partire da 21 mL / min sono simili alle donne con normale clearance della creatinina. Epatica Disfunzione Raloxifene è stato studiato, come una singola dose, in pazienti di Child-Pugh di Classe A con cirrosi e bilirubina sierica totale che vanno 0,6-2,0 mg / dL. Le concentrazioni plasmatiche raloxifene erano circa 2,5 volte superiore rispetto ai controlli e correlati con concentrazioni di bilirubina. La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate ulteriormente in pazienti con insufficienza epatica (vedi AVVERTENZE). Gravidanza Gravidanza categoria X - Ralista non deve essere usato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Allattamento Ralista non deve essere utilizzato da donne che allattano. Non è noto se il raloxifene venga escreto nel latte umano. Pediatric Usa Ralista non deve essere usato nei pazienti pediatrici. Uso negli anziani Nello studio di trattamento dell'osteoporosi del 7705 donne in postmenopausa, 4621 donne sono state considerate geriatrica (maggiore di 65 anni). Di questi, 845 donne sono state maggiori di 75 anni. Sicurezza ed efficacia nei più anziani e più giovani donne in postmenopausa in studio di trattamento dell'osteoporosi sembravano essere paragonabili. Uso negli uomini per la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate negli uomini. La sicurezza di raloxifene nel trattamento dell'osteoporosi è stata valutata in un grande (7705 pazienti) controllato con placebo multinazionale. eventi avversi comuni considerati correlati alla terapia con raloxifene erano vampate di calore e crampi alle gambe. La maggior parte degli eventi avversi che si verificano nel corso dello studio sono stati lievi e generalmente non ha richiesto l'interruzione della terapia. Questi eventi avversi inclusi infezioni, l'emicrania, nausea, mialgia, insonnia, rash cutaneo, congiuntivite, vaginite. Non sono stati segnalati episodi di sovradosaggio nell'uomo. In uno studio di 8 settimane di 63 donne in post-menopausa, una dose di raloxifene cloridrato 600 mg / die è stato tranquillamente tollerato. Nessun mortalità è stata osservata dopo una singola dose orale nei ratti o topi a 5000 mg / kg (810 volte la dose per i ratti e 405 volte la dose umana per topi a base di superficie, mg / m 2) o nelle scimmie a 1000 mg / kg (80 volte l'AUC nell'uomo). Non esiste un antidoto specifico per il raloxifene. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Ralista Ralista (raloxifene cloridrato) è un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno (SERM), che appartiene alla classe di composti benzotiofene. azioni biologiche del raloxifene sono in gran parte mediati attraverso il legame a recettori degli estrogeni. 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Questi effetti sull'osso si manifestano come riduzioni nei livelli sierici ed urinari dei markers del turnover osseo, diminuzioni nel riassorbimento osseo sulla base di studi cinetici con calcio radioattivo, aumenti della densità minerale ossea (BMD) e diminuisce in incidenza di fratture. Raloxifene ha anche effetti sul metabolismo lipidico. Raloxifene riduce i livelli di colesterolo totale e LDL, ma non aumenta i livelli di trigliceridi. Non cambia livelli di colesterolo totale HDL. I dati preclinici dimostrano che il raloxifene è un antagonista degli estrogeni nei tessuti uterino e mammario. dati degli studi clinici (attraverso una mediana di 42 mesi) suggeriscono che il raloxifene manca effetti estrogeno-simile sul tessuto dell'utero e della mammella. Ralista è controindicato nelle donne che allattano o le donne che sono o possono diventare incinte. Essa può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Ralista è inoltre controindicato nelle donne con storia attivi o passato di eventi tromboembolici venosi, inclusi la trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombosi venosa retinica e nelle donne notoriamente ipersensibili al raloxifene o ad altri componenti delle compresse. Tromboembolia venosa Negli studi clinici, raloxifene trattate le donne ha avuto un aumento del rischio di tromboembolia venosa (trombosi venosa profonda ed embolia polmonare). potrebbero verificarsi anche altri eventi tromboembolici venosi. Un evento meno grave, tromboflebite superficiale, anche stato segnalato più frequentemente con raloxifene. Il rischio maggiore per la trombosi venosa profonda ed embolia polmonare si verifica durante i primi 4 mesi di trattamento, e l'entità del rischio sembra essere simile al rischio riscontrato in associazione con la terapia ormonale sostitutiva. Poiché l'immobilizzazione aumenta il rischio di eventi tromboembolici venosi indipendenti di terapia, Ralista deve essere interrotta almeno 72 ore prima e durante l'immobilizzazione prolungata (ad esempio post-chirurgica di recupero, prolungato riposo a letto), e la terapia Ralista deve essere ripreso solo dopo che il paziente è completamente ambulatoriale. Inoltre, le donne che assumono Ralista devono essere avvisati di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato. Il rapporto rischio-beneficio deve essere considerato in donne a rischio di malattia tromboembolica per altri motivi, come l'insufficienza cardiaca congestizia, tromboflebite superficiale e malignità attiva. Endometrio Ralista non è stato associato con la proliferazione dell'endometrio. sanguinamento uterino inspiegato deve essere clinicamente valutato. Seno Ralista non è stata associata con l'ingrandimento del seno, dolore al seno, o un aumento del rischio di cancro al seno. 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Non esiste un antidoto specifico per il raloxifene. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Ralista (Raloxifene) Ralista (raloxifene cloridrato) è un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno (SERM), che appartiene alla classe di composti benzotiofene. azioni biologiche del raloxifene sono in gran parte mediati attraverso il legame a recettori degli estrogeni. Questo legame comporta attivazione di alcuni percorsi estrogenici e il blocco di altri. Così, il raloxifene è un modulatore selettivo del recettore dell'estrogeno (SERM). Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 60 mg al giorno Ralista, che può essere somministrato in qualsiasi momento della giornata indipendentemente dai pasti. Utilizzare il farmaco come prescritto dal medico. Se si dimentica una dose di Ralista, saltare la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. 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Un evento meno grave, tromboflebite superficiale, anche stato segnalato più frequentemente con raloxifene. Il rischio maggiore per la trombosi venosa profonda ed embolia polmonare si verifica durante i primi 4 mesi di trattamento, e l'entità del rischio sembra essere simile al rischio riscontrato in associazione con la terapia ormonale sostitutiva. Poiché l'immobilizzazione aumenta il rischio di eventi tromboembolici venosi indipendenti di terapia, Ralista deve essere interrotta almeno 72 ore prima e durante l'immobilizzazione prolungata (ad esempio post-chirurgica di recupero, prolungato riposo a letto), e la terapia Ralista deve essere ripreso solo dopo che il paziente è completamente ambulatoriale. Inoltre, le donne che assumono Ralista devono essere avvisati di muoversi periodicamente durante un viaggio prolungato. Il rapporto rischio-beneficio deve essere considerato in donne a rischio di malattia tromboembolica per altri motivi, come l'insufficienza cardiaca congestizia, tromboflebite superficiale e malignità attiva. Endometrio Ralista non è stato associato con la proliferazione dell'endometrio. sanguinamento uterino inspiegato deve essere clinicamente valutato. Seno Ralista non è stata associata con l'ingrandimento del seno, dolore al seno, o un aumento del rischio di cancro al seno. Qualsiasi anomalia del seno inspiegabile che si verificano durante la terapia Ralista dovrebbe essere studiata. La storia di cancro al seno Ralista non è stato adeguatamente studiato in donne con una precedente storia di cancro al seno. Insufficienza renale Dato che quantità trascurabili di raloxifene ed eliminato nelle urine, uno studio in pazienti con insufficienza renale non è stato condotto. Negli studi di trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi, le concentrazioni di raloxifene e metaboliti nelle donne con clearance della creatinina stimata a partire da 21 mL / min sono simili alle donne con normale clearance della creatinina. Epatica Disfunzione Raloxifene è stato studiato, come una singola dose, in pazienti di Child-Pugh di Classe A con cirrosi e bilirubina sierica totale che vanno 0,6-2,0 mg / dL. Le concentrazioni plasmatiche raloxifene erano circa 2,5 volte superiore rispetto ai controlli e correlati con concentrazioni di bilirubina. La sicurezza e l'efficacia non sono state valutate ulteriormente in pazienti con insufficienza epatica (vedi AVVERTENZE). Gravidanza Gravidanza categoria X - Ralista non deve essere usato nelle donne che sono o possono diventare incinte. Allattamento Ralista non deve essere utilizzato da donne che allattano. Non è noto se il raloxifene venga escreto nel latte umano. Pediatric Usa Ralista non deve essere usato nei pazienti pediatrici. Uso negli anziani Nello studio di trattamento dell'osteoporosi del 7705 donne in postmenopausa, 4621 donne sono state considerate geriatrica (maggiore di 65 anni). Di questi, 845 donne sono state maggiori di 75 anni. Sicurezza ed efficacia nei più anziani e più giovani donne in postmenopausa in studio di trattamento dell'osteoporosi sembravano essere paragonabili. Uso negli uomini per la sicurezza e l'efficacia non sono state valutate negli uomini. La sicurezza di raloxifene nel trattamento dell'osteoporosi è stata valutata in un grande (7705 pazienti) controllato con placebo multinazionale. eventi avversi comuni considerati correlati alla terapia con raloxifene erano vampate di calore e crampi alle gambe. La maggior parte degli eventi avversi che si verificano nel corso dello studio sono stati lievi e generalmente non ha richiesto l'interruzione della terapia. Questi eventi avversi inclusi infezioni, l'emicrania, nausea, mialgia, insonnia, rash cutaneo, congiuntivite, vaginite. Non sono stati segnalati episodi di sovradosaggio nell'uomo. In uno studio di 8 settimane di 63 donne in post-menopausa, una dose di raloxifene cloridrato 600 mg / die è stato tranquillamente tollerato. Nessun mortalità è stata osservata dopo una singola dose orale nei ratti o topi a 5000 mg / kg (810 volte la dose per i ratti e 405 volte la dose umana per topi a base di superficie, mg / m 2) o nelle scimmie a 1000 mg / kg (80 volte l'AUC nell'uomo). Non esiste un antidoto specifico per il raloxifene. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche