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Come ottenere a basso dosaggio Naltrexone (LDN) Ci sono due approcci di base per l'ottenimento di LDN. La prima tratta di ottenere una prescrizione per il farmaco da un medico e averlo riempito da una farmacia compounding. Il secondo consiste nel l'acquisto di 50 compresse mg Naltrexone da un fornitore on-line e la conversione da soli a LDN. È possibile ottenere una prescrizione per LDN online utilizzando il medico pubblicato qui: Si tratta di due liste in tutto il mondo di medici che prescrivono LDN: Se non vedi un LDN-prescrittore vicino a te sulla lista di cui sopra, prova a contattare cristallo Nason. Lei mantiene una lista privata in tutto il mondo dei medici che prescrivono LDN e delle farmacie quel composto esso. Il suo indirizzo e-mail è Si può anche provare a chiedere un farmacista compounding vicina per i nomi dei medici che prescrivono LDN. 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Il meno costoso e forse l'opzione più conveniente per ottenere LDN è quello di acquistare 50 mg compresse Naltrexone online a basso costo da tali fornitori online come Questo sito elenca altre fonti di LDN: Mentre è tecnicamente illegale negli Stati Uniti per ottenere Naltrexone senza ricetta del medico, la legge non viene applicata nel caso di spedizioni in individui in piccole quantità (sessanta compresse o meno) ha significato per uso personale. Attualmente, Naltrexone è prodotto da diverse società con i seguenti nomi commerciali: Revia (prodotto da Teva Pharmaceuticals negli USA) Nalorex (prodotto da Bristol-Myers Squibb, nel Regno Unito) Nodict (prodotto da Sun Pharma in India) Naltima (prodotto da INTAS in India) Narpan (prodotto da Duopharma in Malesia) Antaxone (prodotto da Pharmazam in Spagna) Celupan (prodotto da Lacer in Spagna) Narcoral (prodotto da Siton in Italia) Nemexin, Revez, naltrexone, e Naltrexonum (prodotto da Bristol-Myers Squibb, in Germania) Effettuare la propria LDN evita i problemi che a volte sorgono quando LDN farmacie compound con cariche a cui si è allergici o che causano ritardato rilascio del Naltrexone. Inoltre, le farmacie non possono sempre essere invocata per aggravare LDN correttamente, in quanto questo sito illustra: Altri vantaggi di fare il proprio LDN includono il fatto che compounding è costoso e richiede tempo, e liquidi sono la forma di dosaggio preferito per i bambini e per le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule o compresse. Inoltre, se il medico è disposto a prescrivere Naltrexone, la vostra assicurazione sanitaria è più probabile che per coprire il tablet rispetto alla forma aggravata. Una volta che hai una scorta di 50 mg compresse naltrexone, è possibile convertire in base alle necessità di LDN. Per fare ciò, riempire un cilindro graduato con 50 ml di acqua distillata (a differenza di rubinetto o acqua di sorgente, acqua distillata non contiene impurità che potrebbero reagire con e ridurre l'efficacia del Naltrexone così). Al posto del cilindro graduato, si potrebbe arrivare a 50 ml utilizzando una serie di cucchiai di misura (non usare stoviglie regolare). Basta misurare tre cucchiai (45 ml) più un cucchiaino (5 ml). Aggiungere l'acqua ad un vaso di vetro 4 oz con un coperchio aderente. Quindi aggiungere un 50 mg Naltrexone tablet. Il tablet sarà in gran parte dissolverà entro mezz'ora o giù di lì. compresse Naltrexone contengono circa sette cariche diverse, alcune delle quali (come lattosio) sono solubili in acqua e alcuni non lo sono. Poiché non tutti della compressa è solubile in acqua, invece di fornire una soluzione limpida, il primo risultato sarà una sospensione torbida. Si potrebbe desiderare di agitare ogni volta prima dell'uso per disperdere in modo uniforme tutte le particelle non disciolte. Tuttavia, poiché Naltrexone sé è solubile in acqua, per evitare l'ingestione di tali riempitivi che sono insolubili, alcune persone preferiscono erogare il liquido chiaro sopra il residuo sul fondo del vaso. È possibile utilizzare un laureato contagocce bambino medicina per misurare la dose di cui ha bisogno. Questo video presenta un approccio alternativo per fare LDN liquido: Cilindri graduati sono disponibili da Amazon. com. Il contagocce bambino dovrebbe essere disponibile nella sezione infante / bambino della vostra farmacia locale. Se chiedete educatamente e di fortuna, il farmacista può (come un gesto di buona volontà) dare un 4 oz barattolo di vetro ambra vuoto. L'acqua distillata è venduto dalla maggior parte delle farmacie, così come da supermercati, negozi di ferramenta e negozi di alimentari. Una volta che un farmaco passa dallo stato solido a uno stato liquido, la conservabilità può diminuire drasticamente. Secondo il farmacista Dr. Skip Lenz, ci sono due tipi di liquido LDN, il tipo che si ottiene da una farmacia (che avrà aggiunta di un conservante), e il tipo ti fai (che non avrà conservanti). La versione farmacia dovrebbe durare 90 giorni in frigorifero. La versione fatta in casa non dovrebbe essere conservato per più di 30 giorni. Poiché almeno uno dei riempitivi comuni Naltrexone compresse (lattosio) supporta la crescita di batteri e funghi, casalingo LDN liquido deve essere refrigerato in ogni momento. Il più fresco la preparazione, meglio è, e refrigerazione va un lungo cammino verso preservare la freschezza. Inoltre, credo che sarebbe una buona idea per evitare che l'esposizione diretta alla luce solare. Perché liquido Naltrexone ha un gusto molto sgradevole, si potrebbe desiderare di nascondere in qualcosa come frutta o di ortaggi. Lo aggiungo a una tazza di tiepido, camomilla dolcificata con stevia (un aiuto di sonno). Il dosaggio raccomandato di LDN per l'adulto medio è di 4,5 mg (importi più elevati sono generalmente considerati controproducente). Se si utilizza LDN liquido, che equivarrebbe a 4,5 ml. Dovrebbe essere preso 09:00-03:00. Per controllare per le modifiche tra ora legale e ora solare, alcune autorità consigliano di prendere LDN 10:00-02:00. Per ulteriori informazioni su LDN dosaggio, visita Se avete domande, commenti o suggerimenti, non esitate a contattarmi al Dudley Delany, R. N. M. A. a corrente continua Benvenuti a RXBrandMeds. com Grazie alla tecnologia di Internet è ora possibile avere accesso a Antaxone accessibili senza lasciare la comodità della vostra casa. Una preventiva autorizzazione non è richiesta ma noi consigliamo di consultare un medico prima del posto Antaxone ordinazione. Ordinare farmaci Antaxone in vendita. D. Cosa ti paesi Antaxone nave? navi A. RxBrandMeds. com Antaxone a tutti i paesi. D. I miei farmaci essere spediti in una confezione discreta? R. Si! 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Alla dose terapeutica di 50 mg al giorno, naltrexone blocca le parti del cervello che "sentono" piacere quando una persona usa alcool o narcotici. Quando queste aree del cervello sono bloccate, una persona si sente meno bisogno di "un altro bere" o "un altro colpo." Approvato dalla FDA per il trattamento di abuso di alcol e oppiacei, Naltrexone ha recentemente mostrato una grande promessa per il trattamento di altre condizioni mediche. Naltrexone è stato originariamente sintetizzato nel 1963 e brevettata nel 1967 come "Endo 1639A" (brevetto US n. 3.332.950) per Endo Laboratories, una piccola azienda farmaceutica a Long Island, NY, una società con una vasta esperienza di stupefacenti. Nel 1969, DuPont ha acquistato Endo Labs. DuPont era stato lottando per sviluppare il proprio business della droga dalla fine del 1950, e l'acquisizione di Endo ha fornito DuPont con esperienza preziosa nella produzione di droga e di marketing. Per l'acquisto, DuPont ha acquisito i diritti per diversi farmaci Endo successo, tra cui: Coumadin (warfarin), un anticoagulante; Percodan, un narcotico prescrizione; e naloxone, un farmaco usato per overdose di stupefacenti. Naltrexone, ancora in fase di sviluppo iniziale, è venuto a DuPont come parte dell'acquisto complessivo di Endo. A quel tempo sembrava improbabile che DuPont avrebbe sviluppato il naltrexone, perché al momento, naltrexone sembrava avere relativamente basso potenziale di mercato, e il suo brevetto sarebbe probabilmente scade prima del completamento di tutte le prove cliniche. Piazza di governo federale nel Nel giugno 1971 il presidente Nixon ha creato l'Ufficio d'azione speciale per abuso di droga Prevention (SAODAP). Il primo direttore di SAODAP, Dr. Jerome Taffe, era determinato a migliorare l'accesso al trattamento abuso di droghe, spostando i servizi dalle carceri e ospedali per i servizi basati sulla comunità. "Ho considerato lo sviluppo di naltrexone come uno dei miei alte priorità", ha detto il dottor Taffe. SAODAP riconosciuto che lo sviluppo di naltrexone era di alcun interesse in fiamme per l'industria farmaceutica privata, e sarebbe necessario portarla sul mercato che il finanziamento governativo. Nel marzo 1972, il Congresso ha approvato l'Ufficio Drug Abuse Act e il trattamento, che chiede lo sviluppo di & quot;. Di lunga durata, non-dipendenza, il blocco e farmaci antagonisti o altre sostanze farmacologiche per il trattamento della dipendenza da eroina & quot; Questa legge ha fornito un notevole sostegno finanziario per la ricerca. Entro la metà del 1974, come SAODAP ha cominciato a eliminare gradualmente l'esistenza, il progetto di sviluppo antagonista dei narcotici è caduto l'Istituto Nazionale di nuova formazione on Drug Abuse (NIDA). Nello stesso anno, NIDA avvicinò DuPont con l'idea di sviluppare naltrexone come terapia della tossicodipendenza, e ha chiesto l'assistenza di DuPont nel facilitare il transito di naltrexone attraverso il processo di approvazione della FDA. DuPont ha accettato di assistere NIDA con lo sviluppo di naltrexone. In cambio, NIDA ha accettato di pagare per la maggior parte dei costi di sviluppo clinico. Quando è stato chiesto in seguito, i rappresentanti DuPont ha detto che il motivo principale per aiutare il governo era Dupont di & quot; lo spirito pubblico & quot ;, e che il naltrexone probabilmente non sono stati sviluppati senza supporto clinico e finanziario del governo. I test clinici per il naltrexone come trattamento per la dipendenza da eroina è iniziata nel 1973 (Schecter 1974 O'Brien 1978). Le difficoltà negli studi clinici prove iniziali di naltrexone in ratti, conigli, cani e scimmie avevano stabilito che il farmaco era tossico a livelli terapeutici, con pochissimi effetti collaterali. Le successive prove umane hanno confermato che il farmaco era sicuro per gli esseri umani, ma le prove di efficacia imbattuto in alcuni problemi inattesi. Dr. Arnold Schecter, che ha condotto molti dei primi studi, ha riferito che molti pazienti oppiacei-addicted temevano un nuovo farmaco, mancava il desiderio di diventare droga libera, non erano disposti a ricevere eventualmente un placebo, e antipatia i protocolli rigidi associati alla clinica studi (Schecter 1980). I pazienti dovevano rimanere priva di oppiacei per un minimo di 5 a 10 giorni prima del trattamento a causa naltrexone provoca gravi sintomi di astinenza in pazienti con oppioidi nel loro sistema (Schecter 1974). Molti tossicodipendenti sono stati in grado di rispettare, a causa degli effetti fisiologici di astinenza. Prendendo naltrexone non fornisce alcun rinforzo della droga ( "alto"), e non produce conseguenze negative (prelievo) quando interrotto. A differenza di metadone, che aiuta a sopprimere l'appetito, il naltrexone non ha effetto fino a quando il tossicodipendente tenta di utilizzare l'eroina. Alcuni pazienti hanno temuto naltrexone li renderebbe più vulnerabili a questi desideri, e ritenuto che il metadone è stato più efficace in loro controllo. A causa di queste difficoltà di reclutamento, i ricercatori hanno fatto nessuno sforzo per escludere i pazienti che potrebbero essere difficili da gestire in studi clinici - per esempio i pazienti che erano scarsamente compatibile - e questo può aver compromesso i risultati delle prove (Schecter 1980). Dal momento che il naltrexone è non-dipendenza e manca l'effetto di rinforzo del metadone, richiede più ampi servizi di supporto psico-sociale di metadone. I servizi di supporto sono costosi. Schecter ha stimato che il trattamento clinico totale con naltrexone era quasi due volte più costoso come il metadone - non a causa del farmaco in sé, ma a causa dei servizi di supporto più intensivi. I primi risultati dello studio hanno mostrato che, rispetto ai pazienti in trattamento metadonico, i pazienti che sono stati attratti alla terapia naltrexone erano relativamente & quot;. più motivati ​​ed emotivamente stabile & quot; Altri studi hanno dimostrato che, anche se il naltrexone è stato un blocco degli oppiacei efficace, successo clinico (una riduzione del consumo di eroina), è stata limitata ai pazienti pienamente conformi. A seguito di questi risultati, l'etichettatura dei prodotti per il naltrexone legge, & quot; [Naltrexone] ... non rafforzare l'osservanza farmaci e dovrebbe avere un effetto terapeutico solo quando somministrato in condizioni esterne che supportano l'uso continuato del farmaco & quot ;. I risultati finali delle prove cliniche hanno dimostrato che il naltrexone è stato modesto successo nella riduzione del consumo di eroina. Nel 1984, la FDA ha approvato il naltrexone in una dose di 50 mg come trattamento per la dipendenza da eroina. Dupont marca-nome del farmaco Trexan. Lo stesso anno, il brevetto naltrexone di DuPont scaduto. L'11 marzo 1985, il naltrexone FDA designato come farmaco orfano, ** che ha fornito sette anni aggiuntivi di esclusiva di mercato per il naltrexone per DuPont. Strategia di marketing per Trexan La forza vendita DuPont ha avuto difficoltà a spiegare il meccanismo di naltrexone e dei suoi benefici ad un pubblico laico. Il mercato dei consumatori aveva molti fraintendimenti e le percezioni negative circa naltrexone. Un ex membro della forza di vendita DuPont ha detto queste incomprensioni sono stati un grande ostacolo per l'utilizzo del Trexan. DuPont ha avuto anche un momento estremamente difficile cercando di convincere il personale della clinica di metadone da usare Trexan. La maggior parte delle strutture non potevano permettersi di implementare la terapia naltrexone a causa del prezzo combinato del farmaco, il programma di trattamento farmacologico, e il tempo supplementare e il personale necessario per la consulenza psico-sociale. cliniche metadone sono stati anche riluttanti a indirizzare i pazienti per Trexan a causa della loro necessità di mantenere i propri censimenti abbastanza alti per ricevere un finanziamento (Schecter 1980). fornitori di trattamento Pro-metadone hanno sostenuto che, poiché il metadone stava producendo dependence-, era più facile da mantenere un paziente su metadone, e quindi più probabile che il trattamento avrebbe avuto successo. Come risultato di questi problemi, Trexan non è riuscito a penetrare il mercato altamente regolamentato trattamento federale per la dipendenza da oppioidi. Entro il 1995, le vendite Trexan sono stati di circa 5-8 milioni di $ l'anno, che ha rappresentato circa 15-25,000 pazienti all'anno, o meno del 5% del numero stimato di eroinomani (Scrip 1993). Naltrexone come trattamento per l'alcolismo Dr. Joseph Volpicelli la prima a riconoscere il potenziale del naltrexone nel trattamento dell'alcolismo mentre la sperimentazione di ratti come uno studente laureato presso l'Università della Pennsylvania. Nel 1981, ha iniziato a pubblicare le sue scoperte. Nel 1985, Volpicelli e il Dr. Charles O'Brien, professore alla Penn e capo di psichiatria presso la Veterans Administration Center di Philadelphia, ha iniziato uno studio naltrexone utilizzando volontari al Veterans Administration Hospital. & Quot; L'abbiamo fatto senza alcun finanziamento esterno, & quot; dice O'Brien. & Quot; Abbiamo ottenuto è iniziato contro abbastanza quote. & Quot; Secondo O'Brien, i ricercatori hanno avuto difficoltà a reclutare soggetti perché l'idea di trattamento dell'alcolismo con il farmaco non è stato comunemente accettato nel 1980. Hanno rintracciato 70 uomini per 12 settimane in un programma di disintossicazione ambulatoriale. La metà ha ricevuto il naltrexone, per metà un placebo. Mentre il 54% dei volontari che hanno ricevuto un placebo ritornò a bere, solo il 23% di coloro che hanno preso il naltrexone sperimentato una ricaduta. Nel 1991, i ricercatori della Yale University School of Medicine hanno testato gli effetti del naltrexone in combinazione con la terapia psicologica in 104 uomini e donne alcol-dipendenti. I pazienti che hanno preso il naltrexone erano quasi il doppio successo nei loro risultati clinici come quelli che hanno preso un placebo. Dopo gli studi Penn e Yale sono stati pubblicati negli Archives of General Psychiatry nel novembre 1992, DuPont ha mostrato interesse nel marketing naltrexone specificamente come un trattamento dell'alcolismo. finanziamenti governativi per lo sviluppo di naltrexone come terapia per l'alcolismo è stato fornito dall'istituto nazionale su abuso di alcool e l'alcolismo. La FDA ha modificato i requisiti normativi esistenti per incoraggiare DuPont per sviluppare naltrexone come terapia alcolismo. Hanno offerto DuPont tre anni aggiuntivi di post-approvazione esclusiva di mercato per il naltrexone come terapia alcool. Commercializzazione esclusiva consente ad una società farmaceutica di vendere il suo farmaco per un certo periodo di tempo libero della concorrenza di versioni generiche del farmaco. Questo tipo di marketing esclusiva viene spesso concesso per incoraggiare le aziende farmaceutiche a sviluppare un uso di un farmaco il cui brevetto è scaduto o per incoraggiare una società per sviluppare un farmaco già approvato per un nuovo uso. Con esclusiva di mercato, i rendimenti attesi sono più alti, migliorando così la redditività del farmaco. La FDA ha anche legato fase IV requisiti trial clinico per vendite annuali. Non ci sono prove di fase IV sarebbero necessari se il naltrexone come terapia alcolismo non ha raggiunto determinate soglie di vendita. Se il farmaco ha fatto bene nel mercato di alcol-abuso, DuPont avrebbe dovuto condurre studi di fase IV in base al livello delle vendite. Consentendo per gli studi di fase IV flessibili, il governo federale ha abbassato i costi di post-marketing, miglioramento delle proiezioni di redditività, e ha fatto investimenti in naltrexone come terapia dell'alcolismo più attraente per DuPont. Gli studi clinici per il naltrexone come terapia dell'alcolismo incontrato problemi familiari - difficoltà con reclutamento dei pazienti e la conformità, costo elevato dei servizi di supporto clinico e bassa finanziamento di centri di trattamento. Perché i ricercatori avevano pazienti difficoltà di reclutamento, hanno accettato tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare, e non rifiutare qualsiasi pazienti non idonei. Ciò può avere influenzato negativamente i risultati delle prove cliniche, includendo una elevata percentuale di pazienti ad alto rischio, che possono essere stati motivati ​​più dal pagamento per la partecipazione al processo che un desiderio per il trattamento, che ha portato alla più povera rispetto e superiori drop - tassi di abbandono (Schecter 1980). Lo studio ha trovato che il naltrexone come terapia alcolismo non ha effettuato significativamente migliore di un placebo a meno che non è stato somministrato come parte di un programma di trattamento multidisciplinare completo (O'Malley 1995). Anche se il governo ha finanziato e sostenuto gli studi clinici, il finanziamento è sceso al di sotto del quantitativo necessario per fornire il necessario supporto psicosociale intensiva. Come risultato, l'etichettatura per ReVia (la marca casualmente scelto da DuPont) comprende le seguenti stipula, & quot; ReVia dovrebbe essere considerata soltanto uno di molti fattori che determinano il successo del trattamento dell'alcolismo. & Quot; Comprensibilmente, questa etichettatura ha avuto un effetto profondamente negativo sulla strategia di marketing e vendite. Nel 1995, la FDA ha approvato il naltrexone in una dose di 50 mg come trattamento per l'abuso di alcol. La FDA ha sorpreso i ricercatori, autorizzando l'uso del naltrexone nel trattamento dell'alcolismo in soli sei mesi. Secondo Volpicelli, la FDA era & quot; abbastanza fiducioso & quot; che il farmaco era sicuro: Era stato studiato per 20 anni ed è stato sul mercato per 10 come trattamento per la dipendenza da eroina. A questo punto, Dupont ha cambiato il nome del marchio da Trexan a ReVia (pronunciato & quot; REV-ya & quot ;. Strategia di marketing per ReVia Poiché il sistema di trattamento di alcol è meno regolamentato rispetto al sistema di trattamento di eroina, DuPont ha avuto una maggiore flessibilità nella commercializzazione ReVia direttamente a cliniche e fornitori di trattamento. Nonostante l'efficacia clinica di ReVia e canali di distribuzione meno restrittive, tuttavia, la forza vendita di DuPont ha incontrato problemi di marketing. Come Trexan, ReVia è più efficace in pazienti altamente motivati ​​che hanno un forte sostegno psico-sociale e l'accesso ai servizi di consulenza. DuPont non ha avuto successo nella vendita di ReVia, se non in programmi completi di trattamento di alcol come ospedali VA e & quot; & quot colletti bianchi; centri di trattamento. Questi pazienti tendevano ad essere più altamente motivati ​​e hanno una rete di sostegno più forte. ReVia è diventato il trattamento di scelta per i pazienti più esclusivi, come medici, infermieri, farmacisti e avvocati (O'Brien). Un altro posto di blocco di accettazione più ampio di naltrexone è stato norme assicurative. & Quot; Le compagnie di assicurazione spesso non consentono di naltrexone per essere prescritto da un medico di base, & quot; ha detto Tania Graves, portavoce per l'Arizona Medical Association. & Quot; Il loro punto di vista è che i problemi di droga o di dipendenza devono essere inviate a uno specialista. & Quot; Alcune compagnie di assicurazione non accettano il naltrexone a tutti. Ad esempio, una catena di centri di trattamento della California con naltrexone come il trattamento primario ha dovuto sospendere le operazioni, dopo solo sei mesi, citando gestito riluttanza aziende di cura 'per coprire il trattamento (comportamentale Trattamento Sanitario 1996). Alcuni medici sono stati riluttanti a prescrivere naltrexone a causa della & quot; scatola nera & quot; avvertimento di tossicità epatica nel foglietto illustrativo. L'avvertimento è stato incluso a base di fegato innalzamento degli enzimi riportati con dosi the100-300mg / giorno (la dose raccomandata è di 50 mg) che è stato dato nel corso di uno studio di trattamento con naltrexone per l'obesità. Una revisione della letteratura e le relazioni negative effetto dal Dupont dimostra che una dose di 50 mg / die non pone alcun rischio per danni al fegato, ma i resti di avvertimento (Galloway). Dal Consiglio americano sul sito Alcolismo, 2005: Molti medici e non medici in programmi di trattamento non sono consapevoli dell'utilità di naltrexone o come usarlo. In altri settori della medicina, è molto probabile che lo sviluppo di un farmaco efficace tale sarebbe indurre il medico ad usarlo facilmente. Il più grande ostacolo all'utilizzo di naltrexone per il trattamento dell'alcolismo è la 'pharmacophobia' di molti professionisti alcolismo-trattamento. Questa resistenza quasi isterica di farmaci per il trattamento dell'alcolismo (o altri disturbi tossicodipendenza) ha radici profonde e aggrovigliati. Molti professionisti recupero apprese nei loro recuperi che MD e le loro pastiglie di prescrizione erano fornitori male di bugie farmacologiche e tentazioni. Questo atteggiamento è spesso accompagnata da una convinzione profondamente radicata e ferma posizione che il recupero ha una sola formula di successo (di solito il programma di 12 punti) e che qualsiasi modifica di questo approccio è etico. La prova scientifica è irrilevante per questi individui. Essi credono di avere la 'verità' sul recupero e non vogliono essere disturbati con altri punti di vista. [Http://www. aca-usa. org/pharm2. htm] DuPont non si aspettava né Trexan o ReVia per diventare grandi generatori di entrate, ma le vendite sono diminuite di gran lunga inferiore anche di modeste aspettative di DuPont. Nel 1994, poco prima del lancio di ReVia, vendite Trexan sono stati di circa 5-8 milioni di $ l'anno, che ha rappresentato circa 15-25,000 pazienti all'anno, o meno del 5% del numero stimato di eroinomani negli Stati Uniti (Scrip, 1993) . Quando ReVia è stato lanciato nel gennaio 1995, DuPont prevede vendite negli Stati Uniti di ReVia a salire a $ 15-25.000.000 all'anno. A partire da ottobre 1996, tuttavia, ReVia aveva nemmeno raggiunto la soglia della FDA delle 200.000 prescrizioni necessarie per attivare studi clinici di fase IV (foglio rosa, 1996). Nel 1997, accordo di esclusiva di mercato di ReVia decaduta. Altre aziende ora erano liberi di produrre e commercializzare naltrexone generico. Nel maggio 1998, la prima versione generica di ReVia è stato prodotto da Barr Laboratories a Pomona NY. In questo momento, ReVia aveva un fatturato annuo di circa $ 20 milioni. Nel 2001, Bristol Myers Squibb ha acquisito DuPont Pharmaceuticals. Nell'aprile 2002, Bristol Myers Squibb ha venduto i diritti di marca Revia svolte negli Stati Uniti e in Canada a Barr Laboratories. A partire dal febbraio 2005 Barr produce ReVia in pillole 50mg nel fuori degli USA e del Canada. Bristol Myers Squibb continua a commercializzare ReVia in Paesi al di fuori degli Stati Uniti e del Canada. Altre versioni di naltrexone sono attualmente prodotte negli Stati Uniti da Eon Labs e Amide farmaceutica; Mallinckrodt Pharmaceuticals produce 50mg e 100 mg naltrexone pillole negli Stati Uniti con il nome commerciale Depade. Altre versioni 50 mg di naltrexone sono chiamati Nalorex (prodotto da Bristol-Myers Squibb nel Regno Unito); Nodict (prodotto da Sun Pharma in India); Naltima (prodotto da INTAS in India), Narpan (da Duopharma in Malesia), Antaxone (da Pharmazam in Spagna), Celupan (da Lacer in Spagna), Narcoral (da Siton in Italia), Nemexin (Bristol Myers Squibb in Germania), così come Revez, naltrexone, e Naltrexonum. Il futuro di Naltrexone I ricercatori continuano a esplorare il potenziale di naltrexone come terapia di droga e alcol. I tentativi di risolvere i problemi di conformità hanno portato alla introduzione di un impianto ReVia (2003). Inoltre, Alkermes, Inc. recentemente sviluppato Vivitrex, un'iniezione naltrexone che dura un mese. (Fase III di studi clinici sono impostati per iniziare nel 2005.) Nel corso degli anni, i ricercatori hanno testato naltrexone per un'ampia varietà di condizioni mediche, tra cui l'obesità, la schizofrenia e malattia polmonare ostruttiva cronica. Nel marzo 2005, i ricercatori di Yale ha iniziato a studiare l'uso del naltrexone per aiutare gli uomini e le donne a smettere di fumare senza aumentare di peso. La FDA ha assegnato farmaco orfano ** lo stato di naltrexone per trattare i sintomi di autismo infantile. Un altro contributo orfano è stato rilasciato al naltrexone come terapia per i comportamenti autolesionistici. (Terapia Naltrexone per il comportamento autolesionistico è già ampiamente utilizzato in medicina veterinaria.) Inoltre, i ricercatori hanno usato i derivati ​​di naltrexone per il trattamento di altre condizioni. Ad esempio, la FDA ha concesso lo status di farmaco orfano per metil-naltrexone come un farmaco che blocca gli effetti collaterali della morfina, senza interferire con il sollievo dal dolore nel trattamento del cancro. (Oncology 1996) Dose Naltrexone a basso Naltrexone in dosi sostanzialmente inferiori (Low Dose Naltrexone) sta mostrando una grande promessa come trattamento per la sclerosi multipla, morbo di Crohn, l'AIDS, l'artrite reumatoide, la malattia celiaca, CFS, il lupus, e alcune forme di cancro. Purtroppo, ottenere l'approvazione della FDA per LDN non sarà un processo semplice. Dal momento che il naltrexone è ora un farmaco generico, nessuna azienda farmaceutica attualmente detiene i diritti di produzione esclusivi. Nessuna azienda è desideroso di finanziare una sperimentazione clinica costoso per un farmaco che loro così poco profitto farà. Tuttavia, anche senza l'approvazione governativa o di supporto aziendale, LDN sta guadagnando l'attenzione significativa di base tra i pazienti e medici. Lo scambio di informazioni di ricerca su internet ha notevolmente accelerato il riconoscimento della label off di LDN. In passato, il governo federale e le aziende farmaceutiche hanno collaborato per creare un ambiente in cui è stato testato il naltrexone, approvato e reso disponibile per i pazienti che ne avevano bisogno. Forse un giorno non troveranno un modo per fare la stessa cosa per il basso dosaggio Naltrexone. * Nota sui marchi e aziende: Naltrexone a quelli utilizzati per la tossicodipendenza era originariamente marca-nome Trexan. Quando è stato approvato per il trattamento della dipendenza da alcol, il nome fu cambiato in ReVia. Nel 1991, DuPont e Merck & amp; Co. formato un'associazione conosciuta come DuPont Merck, che possedeva i diritti di Trexan e ReVia. DuPont Merck commercializzato ReVia sotto il nome di DuPont Pharma. Nel 2001, Bristol Myers Squibb ha acquisito i diritti per ReVia quando ha acquistato DuPont Pharmaceuticals. Nel 2002, BMS ha venduto i diritti Revia negli Stati Uniti e in Canada per Barr Laboratories. Bristol Myers Squibb continua a commercializzare ReVia in paesi diversi dagli Stati Uniti e Canada. ** Stato orfano è concessa dalla FDA per i prodotti di qualificazione destinati alla diagnosi, prevenzione e trattamento delle malattie rare, o condizioni in cui non esiste una terapia in corso, e che colpiscono meno di 200.000 pazienti negli Stati Uniti. Le aziende che sviluppano prodotti che rientrano in questo profilo possono ricevere aiuto attraverso il programma di farmaco orfano negli facilitare lo sviluppo del prodotto, può essere in grado di ottenere l'approvazione per la commercializzazione del prodotto con una minore quantità di dati di quanto sia normalmente richiesto, e possono avere diritto a sette anni di commercializzazione esclusiva sul finale l'approvazione alla commercializzazione della FDA. Le aziende possono anche beneficiare di recuperare una parte dei costi di sviluppo dei farmaci. Per saperne di più sul programma di farmaco orfano, visitare l'ufficio di Orphan Products Development di http://www. fda. gov/orphan/. Una parte importante della ricerca usato per scrivere questo articolo proviene da uno studio del 2004 sul caso in via di sviluppo e commercializzazione di farmaci per l'abuso di droga e la tossicodipendenza pubblicato dal Dipartimento di Salute e Servizi Umani: http: //aspe. hhs. gov / salute / reports / cocaina / 4cases. htm Vedere anche National Institute on Drug Abuse Research Monograph 9: Narcotici Antagonisti Progress Report: Naltrexone: http://www. nida. nih. gov/pdf/monographs/09. pdf